總有機(jī)碳toc分析儀的使用 大家在使用總有機(jī)碳toc分析儀的時(shí)候,如果是實(shí)驗(yàn)室使用,選擇離線檢測,如果是測流動(dòng)的水,比如連接管道,選擇在線檢測。 總有機(jī)碳(TOC)在原有離線總有機(jī)碳分析儀器的基礎(chǔ)上研制,滿足用戶在線和離線兩種不同測試模式。 在線可同時(shí)可監(jiān)測1-3個(gè)點(diǎn),應(yīng)用更加廣泛,能夠適應(yīng)客戶現(xiàn)場不同使用要求,也降低了客戶在線監(jiān)測實(shí)施成本。離線和在線兩種,他們有各自的適用環(huán)境和有缺點(diǎn)。 離線便攜式TOC分析儀主要用于實(shí)驗(yàn)室的快速取樣、水系統(tǒng)快速認(rèn)證和故障排查,具有便于攜帶、 快速檢測、消除取樣誤差等特點(diǎn)。在線TOC分析儀為固定安裝于制藥用水系統(tǒng)管道上,主要優(yōu)點(diǎn)是無需看管、連續(xù)測定,可提供水系統(tǒng)的連續(xù)趨勢監(jiān)測,具有即刻反應(yīng)污染發(fā)生的能力,可排除樣品收集、處理與運(yùn)輸中的錯(cuò)誤。 藥典法規(guī)與TOC分析技術(shù) 20世紀(jì)80年代末,TOC分析作為一種在線水質(zhì)監(jiān)控技術(shù)已經(jīng)在半導(dǎo)體超純水制備領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用,但是,在當(dāng)時(shí)的制藥用水質(zhì)量控制領(lǐng)域,廣大制藥用水質(zhì)量控制工作者才剛剛開始意識(shí)到大部分檢測技術(shù)手段早已落后不堪,甚至有一部分沿用20世紀(jì)50年代的方法,這些實(shí)驗(yàn)室分析測試方法不僅工作強(qiáng)度大、結(jié)果穩(wěn)定性差,而且極易受到取樣容器、取樣過程、周圍環(huán)境、樣品等待和人為操作等諸多因素的影響。這些制藥法定檢測項(xiàng)目以及檢測方法已不能滿足飛速發(fā)展的制藥用水制備技術(shù)以及質(zhì)量控制的需求。 因此,從1989年開始,美國藥典(USP)和美國藥品研究和制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)開展了一系列調(diào)查研究,考慮采用總有機(jī)碳TOC和電導(dǎo)率檢測方法替代原來的制藥用水濕法化學(xué)檢測方法。在當(dāng)時(shí)的制藥用水設(shè)備制造領(lǐng)域,TOC和電導(dǎo)率分析儀器已經(jīng)開始被制藥用水設(shè)備制造商用于水純化設(shè)備性能的監(jiān)控。 USP經(jīng)過近8年的激烈討論與漫長的實(shí)踐論證過程,于1996年11月在USP 23的增補(bǔ)條款第五條中公布:TOC分析技術(shù)可以用于純化水和注射用水中有機(jī)雜質(zhì)的監(jiān)測和控制,對于純化水和注射用水中的有機(jī)物監(jiān)測,TOC檢測和總不穩(wěn)定性氧化物檢測二者可以任選其一。隨著1998年5月USP<643>總有機(jī)碳檢測章節(jié)的公布實(shí)施,TOC檢測成為USP用于制藥用水(含純化水和注射用水)質(zhì)量控制的強(qiáng)制檢測項(xiàng),同時(shí)取消總不穩(wěn)定性氧化物檢測。 伴隨著USP發(fā)起的全球藥典法規(guī)“一致化”倡議,歐洲藥典EP和中國藥典也分別在2000年和2010年針對制藥行業(yè)純化水和注射用水提出了TOC的檢測要求,同時(shí),這些藥典法規(guī)也詳細(xì)規(guī)定了純化水和注射用水TOC檢測的檢測極限值以及對TOC分析儀器的要求。對于制藥用水質(zhì)量控制,日本藥典JP也于2007年在USP制藥用水專家委員會(huì)的幫助下完成了制藥用水質(zhì)量控制改革,JP在其《制藥用水綜述》章節(jié)中規(guī)定,參照USP <643> 總有機(jī)碳檢測章節(jié)規(guī)定的TOC檢測方法,對制藥用水進(jìn)行TOC檢測,同時(shí)JP推薦對于純化水和注射用水的TOC檢測采用更低的TOC檢測極限值:在線TOC測量的極限值為300 ppbC,離線TOC測量的極限值為400 ppbC。 主要參數(shù)指標(biāo) 測量范圍:0.001~1.000 mg/L;精度:±4%測試范圍;分辨率:0.001 mg/L;分析時(shí)間:連續(xù)分析;響應(yīng)時(shí)間:6 min之內(nèi);樣品溫度:1~90 ℃;重復(fù)性誤差:≤3%;電源要求/功能:220 V;顯示屏:彩色觸摸屏;樣品流量:0.5 mL/min;樣品溫度:1~95℃;環(huán)境濕度:≤85%RH;環(huán)境溫度:10~40 ℃;線性誤差:±5%。
|